marco kaiser，消费品行业经理，生病股份公司，waldkirch

假药——一个全球性的问题:对于销量大或售价高的药品，假药危害尤为严重。基于世界上超过十分之一的药品是假药的事实，专家估计网络上假药的比例甚至超过50%。根据这项调查，如果顾客想在网上订购时匿名，他甚至必须考虑高达95%的欺诈率——基于网上提供的所有产品。*服用假药的后果包括无法达到治疗效果，甚至死亡。

假药是一个全球性问题。如今，欧盟反假冒保护指令可以防止假药流入合法的药品供应链。

药物序列化和防篡改密封应用:时间很短

在打击假药和假冒或假冒包装的斗争中，欧盟通过2011/62/eu指令(俗称欧盟反假冒保护指令或反假冒药品指令(fmd))明确指出了一系列防止假药流入合法药品供应链的措施。2015年秋季，欧盟委员会公布了安全标志设计的基本技术细节。这项经授权的法律于2016年2月在《欧盟公报》上公布，具有法律约束力。药品供应链的所有参与者——药品制造商和委托合同制造商、合同包装商、批发商和药店——都有义务在未来三年执行欧盟指令。具体来说，它意味着两个方面:(1)所有的药品包装必须有独特的序列编码，使其在世界上独一无二；与此同时，必须通过适当的防篡改密封技术保护所有包装，防止未经确认的过早打开或伪造。din en 16679:2015-03规范“包装-假冒药品包装的检验标记”具体解释了这一点，该规范促进了2011/62/eu指令的实施。不同的密封方法适用于防止未检测到的包装打开和重新关闭，并确保最大的防伪安全。这些包括，例如，纤维防伪标签，打开时不可逆转地撕裂，或防伪字体，显示以前隐藏的文本或模式后，首次删除。带有穿孔撕裂线的不干胶透明密封标签位于折叠盒的插盖上，具有防篡改保护功能，不妨碍包装设计或覆盖指定说明。

在未来三年内，所有药品包装必须具有独特的序列代码，使其在世界上独一无二；与此同时，必须通过适当的防篡改密封技术保护所有包装，防止未经确认的过早打开或伪造。

2011/62/EU指令和16679:2015-03标准开启了反盗版和反毒品欺诈的长跑——当然，还有许多事情不在此列。据业内人士称，活跃在全球的制造商仍远未进入系列化和防篡改密封应用的冲刺阶段——中小市场参与者完全沉默，其中一些仍处于起步阶段。此外，鉴于该指令范围广泛，其中所列要求复杂，而且缺乏对话伙伴，这一点仍有待解释。作为“看守人”，对话伙伴除了提供完整的综合安全系统外，还为满足实际要求的实施过程提供必要的专门知识。

通过智能传感器解决方案 防止假药和假包装

为了实现每个包的序列化，它由数据矩阵代码唯一标记。例如，在最初包装在泡罩中的片剂被包装之前，基于图像的读码器630产品线在运行的包装流中收集代码——一方面检查其机器可读性，另一方面验证加密内容。必要时，可使用合适的clv激光扫描仪识别互补条形码。

折叠盒通常根据预切割和预冲孔切割尺寸制作。如果使用荧光标记作为标记，可以通过亮度传感器(例如，lut9)检查封装的可靠性。如果传感器在从进给库卸载时分别扫描每个切口，这不仅可以在进给到包装机的进给库之前以随机方式实现，而且可以连续和100%地实现。基材的印刷图案、配色和特性不影响包装验证的安全性和可用性。

根据防伪保护指令2011/62/eu进行序列化后，所有灌装后的二级包装必须密封以进行防伪，以便销售的药剂师能够在以后识别包装的打开或伪造，并在不造成伤害的情况下停止药品流通。许多制造商已经采用带有穿孔撕裂线的自粘透明密封标签来解决防篡改密封保护功能的问题。当加工速度较高时，用机器将其粘贴在折叠盒的插入式盖子上。借助光泽传感器眩光，可以立即识别该安全标签的存在以及可能的剥离或粘贴错误。在这种情况下，传感器能够以最高的可靠性区分标签塑料表面的清晰反射和包装材料粗糙表面的漫反射。

该安全标签的存在和可能的剥离或粘贴错误可以通过光泽传感器眩光立即识别。

在正确填充和密封后，第二阶段包装的药物在随后的步骤中被包装在第三阶段包装中。在这种集装箱化过程中，不仅需要进行完全填充，还需要识别所有的包装箱并对它们的外包装进行分类，以便以后在必要时可以追溯到它们。基于图像的读码器选择®。650可以一目了然地检测到完全填充，并同时识别所有包装箱的数据矩阵代码。

“完美”的序列化和防伪保护解决方案

欧盟反假冒保护指令2011/62/eu，授权法案，din en 16679:2015-03——在打击药品假冒和假冒包装的斗争中，安全标签设计和用于检测的相应装置的细节已得到明确定义。病态传感器和安全系统为制药和包装物流流程链中的所有参与者提供高水平的解决方案，包括展望未来和投资安全。